Manual Cara Pemberian Protokol Tocilizumab/ Actemra untuk COVID19 (versi Bahasa)

Pew.

ACTEMRA adalah obat yang disebut antagonis reseptor interleukin-6 (IL-6). Ia bekerja dengan memblokir IL-6, zat yang dibuat oleh tubuh untuk mengobati pembengkakan

Obat ini dapat digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati artritis reumatoid sedang dan berat pada orang dewasa dan anak-anak misalnya arthritis idiopatik juvenil sistemik-SJIA, artritis idiopatik poliartikular juvenil-PJIA).

Tocilizumab juga dapat digunakan untuk mengobati reaksi Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS) yang disebabkan oleh obat-obatan kanker tertentu.

Untuk pengobatan rheumatoid arthritis, obat ini biasanya diberikan setiap 4 minggu sekali. Untuk pengobatan SJIA, obat ini biasanya diberikan setiap 2 minggu sekali. Untuk pengobatan CRS, obat ini diberikan hanya sekali dan bila perlu sesuai arahan dokter.

Data uji coba Interim pada 11 Februari 2021 menunjukkan bahwa Tocilizumab mampu meningkatkan kelangsungan hidup pasien dengan COVID-19 hingga sepertiga. Efek tersebut terlepas dari manfaat yang didapat dengan obat  Dexamethasone untuk kondisi tersebut.

Tocilizumab adalah penghambat Interleukin-6 (IL-6) yang dilisensikan untuk pengobatan rheumatoid arthritis, giant cell arteritis, dan  parah atau mengancam jiwa pada orang dewasa.

Penggunaan Tocilizumab untuk pasien COVID-19 di luar indikasi yang diizinkan. Untuk alasan ini, 
sebaiknya dibuat dokumentasi yang jelas tentang  penggunaannya pada pasien .

Pasien harus memenuhi semua kriteria berikut dan tidak ada kriteria eksklusi untuk menerima tocilizumab:

Kriteria kelayakan (semua harus dipenuhi):

- Menjadi pasien rawat inap
- Usia lebih tua dari 18
- Teruji positif terinfeksi COVID
- Sudah menggunakan Dexamathasone untuk COVID
- Saturasi oksigen < 92% di udara ruangan
- CRP sama dengan atau > 75 mg/L


Kriteria eksklusi (tidak ada yang boleh ada):

- Telah menerima inhibitor IL-6 dalam 48 jam.
- Hipersensitivitas terhadap Tocilizumab
- ALT/AST serum > 5x dari batas normal atas (ALT: >270 U/L, AST: > 170 U/L)
- Tuberkulosis aktif, infeksi jamur atau sepsis)
- Jumlah neutrofil < 2x10^9/L
- Jumlah trombosit <50x 10^9/L

Penggunaan Tocilizumab pada kehamilan tidak direkomendasikan kecuali jika benar-benar diperlukan.

Dosis Tocilizumab untuk pasien COVID-19:

Dosis yang dianjurkan adalah 8 mg/kg yang diberikan secara intravena dengan natrium klorida 0,9% selama satu jam dan sebagai dosis tunggal.

Dosis total Tocilizumab tidak boleh melebihi 800 mg.


Cara Pemberian Tociluzumab untuk pasien COVID-19:

Tocilizumab harus diencerkan dalam kantong 100 mL natrium klorida 0,9% setelah menghilangkan volume setara salin untuk volume total 100 mL dan diberikan lebih dari satu jam.

Tocilizumab tidak boleh diinfuskan secara bersamaan dalam jalur iv yang sama dengan obat lain.

Tidak ada interaksi yang signifikan antara deksametason atau hidrokortison dan tocilizumab.


Efek samping:

Tocilizumab tidak dilisensikan untuk digunakan pada pasien dengan COVID-19. Harap pastikan bahwa perlunya pelaporan atas reaksi efek samping yang merugikan.


Pemantauan:
Pasien harus secara teratur dinilai secara klinis untuk infeksi bakteri. Kultur darah harus diperoleh untuk semua pasien dengan demam dan di mana pengobatan untuk infeksi bakteri langsung dimulai. Semua pasien yang menerima Tocilizumab harus diuji untuk infeksi HIV, Hepatitis B, dan Hepatitis C.


Harap ikuti prinsip umum menyiapkan obat suntik:
1. Pastikan area persiapan bersih dan jelas. Ambil botol toculizumab dalam jumlah yang sesuai dari lemari es dan infus 100mL IV NaCl 0,9%.

2. Pastikan alat pelindung diri (APD) yang sesuai dipakai sebagai panduan Perawatan Kritis. Ini harus mencakup sarung tangan, apron, masker wajah FFP3, dan kacamata.

3. Larutan Tocilizumab harus jernih hingga opalescent, tidak berwarna hingga kuning pucat dan bebas dari partikel yang terlihat, agar dianggap cocok untuk pemberian.

4. Dengan menggunakan spuit IV volume yang sesuai, tarik XmL NaCl 0,9% dari 100mL NaCl 0,9% infus IV. (XmL adalah volume tocilizumab yang dihitung sesuai kebutuhan untuk dosis pasien. Misalnya, jika dosis 800mg (40mL) larutan tocilizumab 20mg/ml diresepkan, maka keluarkan 60mL NaCl 0,9% dari infus 100ml).

5. Buang NaCl 0,9% yang telah ditarik ke dalam spuit dan jarum ke dalam tempat sampah benda tajam.

6. Dengan menggunakan spuit  yang sesuai, buat XmL larutan tocilizumab 20mg/mL yang diperlukan untuk dosis yang ditentukan dari vial, seperti yang dihitung di atas.

7. Tambahkan perlahan larutan tocilizumab ke infus NaCl 0,9% IV untuk membuat volume akhir 100mL.

8. Buang jarum toculizumab dan spuit di tempat sampah tajam.

9. Campurkan larutan toculizumab dengan membalik perlahan beberapa kali untuk menghindari berbusa. JANGAN kocok SOLUSINYA - INI AKAN MENYEBABKAN BUSA DAN  TIDAK DAPAT DIGUNAKAN.

10. Lengkapi dan pasang label infus IV pada infus toculizumab.

11. Lakukan pemeriksaan kedua untuk infus toculizumab IV dari rekan dan tanda tangani.

12. Catat observasi awal pasien sebelum memulai infus – detak jantung, tekanan darah, suhu, laju pernapasan.

13. Hubungkan infus toculizumab IV ke jalur IV pasien dan berikan lebih dari 1 jam melalui pompa infus. Jangan memasukkan obat lain melalui saluran yang sama saat toculizumab diberikan.

14. Selesaikan observasi pasien dan pantau pasien untuk tanda-tanda hipersensitivitas terhadap toculizumab sebagai berikut: 15 menit setelah memulai infus, kemudian setiap 30 menit selama infus dan selama 1 jam setelah infus selesai. Titik waktu monitor adalah saat memulai infus: 15 menit, 45 menit, 1 jam 15 menit, 1 jam 45 menit.

15. Reaksi infus akut dapat terjadi selama pemberian tocilizumab atau dalam 24 jam infus. Untuk reaksi ringan seperti kemerahan dan kedinginan, kecepatan infus dapat diperlambat dan pasien terus dipantau. Beritahu dokter tentang reaksi pasien. Untuk reaksi parah seperti gatal-gatal, kesulitan bernapas, nyeri dada, tekanan darah tinggi atau rendah, pembengkakan wajah dan tangan, demam, menggigil / anafilaksis / ketika reaksi ringan berlanjut meskipun infus melambat, hentikan infus dan segera beri tahu dokter untuk terapi tambahan.

16. Setelah infus toculizumab selesai, turunkan infus dan dorong dengan 20mL NaCl 0,9% selama 15 menit untuk memastikan semua toclizumab telah diberikan.

17. Buang infus dan set pemberian di tempat sampah tajam